Ο ΕΟΦ ανακαλεί ενέσιμο διάλυμα – Δείτε ποιο είναι

Ο ΕΟΦ ανακαλεί ενέσιμο διάλυμα – Δείτε ποιο είναι

Με επίσημη ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων) γνωστοποίησε την απόφασή του να προχωρήσει σε ανάκληση ενός ενέσιμου διαλύματος.

Σύμφωνα με την επίσημη ανακοίνωση του ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων γνωστοποιεί την ανάκληση ενέσιμου διαλύματος, διότι σε συγκεκριμένη παρτίδα του εν λόγω σκευάσματος διαπιστώθηκαν «διαρροές σε ορισμένα φιαλίδια, γεγονός που οδήγησε σε αμφιβολία ως προς την τήρηση της στειρότητας σε αυτά».

Πρόκειται για το ενέσιμο διάλυμα DOTAREM INJ.SOL 27,932% (W/V) BTx1VIALx10 ML και συγκεκριμένα την παρτίδα 20GD087Α02.

Πρόκειται για σκιαγραφικό μαγνητικής τομογραφίας.

Το γαδοτερικό οξύ (gadoteric acid) που περιέχει έχει παραμαγνητικές ιδιότητες που αυξάνουν την αντίθεση στο μαγνητικό συντονισμό.

Όπως αναφέρεται στη ανακοίνωση του ΕΟΦ, «η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας GUERBET, FRANCE.

Η εταιρεία οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ», καταλήγει η ανακοίνωση του ΕΟΦ.

Με πληροφορίες από eleftherostypos.gr

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ:

Γυναικοκτονία στην Πολίχνη: Κακουργηματική δίωξη για τις 23 μαχαιριές του καθ’ομολογίαν δράστη 

Κορωνοϊός-Θεσσαλονίκη: Κατέληξε ανεμβολίαστη μητέρα δύο παιδιών

Καλαμάτα: Έπεσαν σοβάδες σε σχολική τάξη 

Γυναικοκτονία στην Πολίχνη: 23 μαχαιριές δέχτηκε η 48χρονη σύμφωνα με τον ιατροδικαστή

Σκωτία-Κορωνοϊός: Εντοπίστηκαν έξι κρούσματα της παραλλαγής Όμικρον

Δείτε τις ειδήσεις από την Ελλάδα και όλο τον κόσμο στο GRTimes.gr

Ακολουθήστε το GRTimes στο Google News και ενημερωθείτε πριν από όλους

ΡΟΗ ΕΙΔΗΣΕΩΝ

go-to-top